1963  6580 台睿

台睿生物科技股份有限公司

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資料來源：2025 年度（民國 114 年度）年報。

公司基本資料

  • 股票代號：6580
  • 市場別：興櫃1
  • 證交所產業別：生技醫療業
  • 公司全名：台睿生物科技股份有限公司2
  • 營業範圍：公司於年報載明，主要產品CVM-1118仍處於執行多項適應症之臨床二期試驗階段，尚未商品化或技轉取得收入；營業收入主要係銷售Zelnite®藥品及硒保健品。3
  • 集團結構：年報「最近年度轉投資獲利或虧損之主要原因」載明，公司為加速新藥Zelnite®於中國之藥證申請及當地市場開拓，設立TaiRx Pharmaceuticals Co., Ltd.，並透過該公司轉投資設立台睿昆山。4
  • 員工：114年度員工人數合計22人（員工人數表未載明為母公司或合併範圍）。5

產品與營收結構

  • 主要產品：年報載明主要產品線包含處於第二期臨床試驗階段的CVM-1118、第一期臨床試驗階段的TRX-920、臨床前開發階段的TRX-105，以及前期開發階段的抗體複合體藥物TRX-ADC，另已有一項在台灣上市銷售之Zelnite®，以及硒營養保健品。6
  • 主要產品：年報產品開發階段表列示CVM-1118為全新小分子藥（NCE）、口服膠囊，適應症為肝癌、神經內分泌腫瘤及其他多種癌症，目前開發階段為第二期臨床試驗，中國肝癌IIa試驗展開中。7
  • 主要產品：年報產品開發階段表列示TRX-920（SN38）為新劑型藥（505(b)(2)）、口服凝膠，適應症為大腸癌、胰臟癌，目前開發階段為第一期劑量漸增臨床試驗。8
  • 主要產品：年報產品開發階段表列示TRX-105（Diacerein）之新藥分類為「新劑型/適應症藥」（505(b)(2)）、口服錠劑，適應症為結腸炎症/發炎性腸道疾病（IBD），目前開發階段為臨床前開發階段，IND申請規劃中。9
  • 主要產品：年報已上市產品（藥品）表列示Zelnite®（西寧特®）為類新藥（NCE2）針劑，用於治療或預防硒缺乏症，台灣製劑藥證核可並上市銷售。10
  • 營收結構：114年度Zelnite®藥品營業收入為新台幣20,288千元，占營業比重73%。11
  • 營收結構：114年度硒保健品營業收入為新台幣7,587千元，占營業比重27%。12
  • 營收結構：114年度合併營業收入為新台幣27,875千元。13
  • 銷售地區：Zelnite®-2mL及Zelnite®-10mL不同劑量之硒注射劑皆已取得台灣藥證許可，年報載明除持續透過經銷商在台灣銷售佈局外，亦規劃佈局至國際市場。14
  • 產能與產量：年報載明，公司產品之原料藥及製劑係委託符合藥品生產相關法規規範之國內外GMP藥廠進行生產，作為臨床試驗用藥、新藥查驗登記申請或上市銷售之用途。15
  • 研究發展：114年度研發費用為新台幣175,499千元。16
  • 研究發展：公司與信達生物製藥（蘇州）有限公司簽署臨床試驗合作與供應協議，由信達提供抗PD-1免疫治療藥物信迪利單抗注射液，支持評估CVM-1118聯合信迪利單抗注射液及TACE用於中期不可切除、無肝外轉移肝癌患者的二期臨床試驗。17
  • 公司自述展望：年報載明，CVM-1118聯合信迪利單抗注射液及TACE用於中期不可切除、無肝外轉移肝癌患者之二期臨床試驗，已獲中國國家藥品監督管理局核准執行第二期臨床試驗，預估115年開始收案。18

財務摘要

項目 2024 2025
營業收入（仟元） 8,222 27,875
營業毛利（仟元） 1,343 10,089
營業利益（仟元） -145,964 -237,356
本期淨利（仟元） -138,836 -222,447
毛利率 16.33% 36.19%
營業利益率 -1775.29% -851.50%

金額單位為新臺幣仟元，取自公開資訊觀測站綜合損益表彙總（第四季＝全年度）；毛利率與營業利益率＝該項目 ÷ 營業收入 × 100，四捨五入至小數第二位。19

客戶、供應商與市場地位

  • 主要客戶：114年度某客戶（甲）銷貨金額為新台幣20,288千元，占全年度銷貨淨額72.78%，年報標示其與發行人之關係為「無」。20
  • 主要客戶：114年度某客戶（丙）銷貨金額為新台幣5,174千元，占全年度銷貨淨額18.56%，年報標示其與發行人之關係為「無」。21
  • 主要客戶：113年度某客戶（乙）銷貨金額為新台幣1,444千元，占全年度銷貨淨額17.56%，年報標示其與發行人之關係為關係人。22
  • 主要供應商：114年度某供應商（A）進貨金額為新台幣11,159千元，占全年度進貨淨額66.15%，年報標示其與發行人之關係為「無」。23
  • 主要供應商：114年度某供應商（B）進貨金額為新台幣3,370千元，占全年度進貨淨額19.98%，年報標示其與發行人之關係為「無」。24
  • 主要供應商：年報重要契約表列示公司與台耀化學股份有限公司之Zelnite®原料藥委託製造契約，契約起訖日期為114.1.1~115.12.31（到期未主動解約，則自動延長一年）。25
  • 主要原料：年報「主要原料之供應狀況」載明，公司透過委託生產之方式與藥廠合作，截至目前與供應商簽訂長期供貨合約，且尚無供貨短缺或中斷之情形。26
  • 市場地位：年報載明，因主要開發之產品項目仍屬研發或臨床試驗階段，已取得台灣藥證之西寧特（Zelnite®）產品透過經銷商在台灣市場銷售佈局，故尚無市場占有率之統計資料。27
  • 市場地位：公司於年報自述Zelnite®藥品在台灣的市場為首創之產品。（公司年報自述（未經獨立驗證的排名或評價））28

資料缺口

  • 無。

資料來源

  1. 臺灣證券交易所、證券櫃檯買賣中心公司基本資料與 ISIN 清單（official-directory，資料日 2026-10-24）。↩︎

  2. 台睿生物科技股份有限公司 2025 年度（民國 114 年度）年報（2025_6580_20260611F04.pdf）。https://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=9&kind=F&co_id=6580&filename=2025_6580_20260611F04.pdf↩︎

  3. 台睿生物科技股份有限公司 2025 年度（民國 114 年度）年報，第 45 頁（2025_6580_20260611F04.pdf）；期間：截至114年度年報刊印日。https://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=9&kind=F&co_id=6580&filename=2025_6580_20260611F04.pdf↩︎

  4. 台睿生物科技股份有限公司 2025 年度（民國 114 年度）年報，第 81 頁（2025_6580_20260611F04.pdf）；期間：截至114年度年報刊印日。https://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=9&kind=F&co_id=6580&filename=2025_6580_20260611F04.pdf↩︎

  5. 台睿生物科技股份有限公司 2025 年度（民國 114 年度）年報，第 75 頁（2025_6580_20260611F04.pdf）；期間：114年度（2025）。https://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=9&kind=F&co_id=6580&filename=2025_6580_20260611F04.pdf↩︎

  6. 台睿生物科技股份有限公司 2025 年度（民國 114 年度）年報，第 45 頁（2025_6580_20260611F04.pdf）；期間：截至114年度年報刊印日。https://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=9&kind=F&co_id=6580&filename=2025_6580_20260611F04.pdf↩︎

  7. 台睿生物科技股份有限公司 2025 年度（民國 114 年度）年報，第 46 頁（2025_6580_20260611F04.pdf）；期間：截至114年度年報刊印日。https://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=9&kind=F&co_id=6580&filename=2025_6580_20260611F04.pdf↩︎

  8. 台睿生物科技股份有限公司 2025 年度（民國 114 年度）年報，第 46 頁（2025_6580_20260611F04.pdf）；期間：截至114年度年報刊印日。https://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=9&kind=F&co_id=6580&filename=2025_6580_20260611F04.pdf↩︎

  9. 台睿生物科技股份有限公司 2025 年度（民國 114 年度）年報，第 46 頁（2025_6580_20260611F04.pdf）；期間：截至114年度年報刊印日。https://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=9&kind=F&co_id=6580&filename=2025_6580_20260611F04.pdf↩︎

  10. 台睿生物科技股份有限公司 2025 年度（民國 114 年度）年報，第 46 頁（2025_6580_20260611F04.pdf）；期間：截至114年度年報刊印日。https://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=9&kind=F&co_id=6580&filename=2025_6580_20260611F04.pdf↩︎

  11. 台睿生物科技股份有限公司 2025 年度（民國 114 年度）年報，第 45 頁（2025_6580_20260611F04.pdf）；期間：114年度（2025）。https://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=9&kind=F&co_id=6580&filename=2025_6580_20260611F04.pdf↩︎

  12. 台睿生物科技股份有限公司 2025 年度（民國 114 年度）年報，第 45 頁（2025_6580_20260611F04.pdf）；期間：114年度（2025）。https://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=9&kind=F&co_id=6580&filename=2025_6580_20260611F04.pdf↩︎

  13. 台睿生物科技股份有限公司 2025 年度（民國 114 年度）年報，第 4 頁（2025_6580_20260611F04.pdf）；期間：114年度（2025）。https://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=9&kind=F&co_id=6580&filename=2025_6580_20260611F04.pdf↩︎

  14. 台睿生物科技股份有限公司 2025 年度（民國 114 年度）年報，第 67 頁（2025_6580_20260611F04.pdf）；期間：截至114年度年報刊印日。https://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=9&kind=F&co_id=6580&filename=2025_6580_20260611F04.pdf↩︎

  15. 台睿生物科技股份有限公司 2025 年度（民國 114 年度）年報，第 74 頁（2025_6580_20260611F04.pdf）；期間：截至114年度年報刊印日。https://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=9&kind=F&co_id=6580&filename=2025_6580_20260611F04.pdf↩︎

  16. 台睿生物科技股份有限公司 2025 年度（民國 114 年度）年報，第 65 頁（2025_6580_20260611F04.pdf）；期間：114年度（2025）。https://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=9&kind=F&co_id=6580&filename=2025_6580_20260611F04.pdf↩︎

  17. 台睿生物科技股份有限公司 2025 年度（民國 114 年度）年報，第 5 頁（2025_6580_20260611F04.pdf）；期間：截至114年度年報刊印日。https://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=9&kind=F&co_id=6580&filename=2025_6580_20260611F04.pdf↩︎

  18. 台睿生物科技股份有限公司 2025 年度（民國 114 年度）年報，第 5 頁（2025_6580_20260611F04.pdf）；期間：截至114年度年報刊印日。https://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=9&kind=F&co_id=6580&filename=2025_6580_20260611F04.pdf↩︎

  19. 公開資訊觀測站「合併綜合損益表彙總（公開資訊觀測站 t163sb04，第四季＝全年度）」；2024 年：民國 113 年第 4 季（rotc），擷取於 2026-10-24；2025 年：民國 114 年第 4 季（rotc），擷取於 2026-10-24。單位：新臺幣仟元。查詢端點 https://mopsov.twse.com.tw/mops/web/ajax_t163sb04（需以表單參數查詢）↩︎

  20. 台睿生物科技股份有限公司 2025 年度（民國 114 年度）年報，第 75 頁（2025_6580_20260611F04.pdf）；期間：114年度（2025）。https://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=9&kind=F&co_id=6580&filename=2025_6580_20260611F04.pdf↩︎

  21. 台睿生物科技股份有限公司 2025 年度（民國 114 年度）年報，第 75 頁（2025_6580_20260611F04.pdf）；期間：114年度（2025）。https://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=9&kind=F&co_id=6580&filename=2025_6580_20260611F04.pdf↩︎

  22. 台睿生物科技股份有限公司 2025 年度（民國 114 年度）年報，第 75 頁（2025_6580_20260611F04.pdf）；期間：113年度（2024）。https://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=9&kind=F&co_id=6580&filename=2025_6580_20260611F04.pdf↩︎

  23. 台睿生物科技股份有限公司 2025 年度（民國 114 年度）年報，第 74 頁（2025_6580_20260611F04.pdf）；期間：114年度（2025）。https://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=9&kind=F&co_id=6580&filename=2025_6580_20260611F04.pdf↩︎

  24. 台睿生物科技股份有限公司 2025 年度（民國 114 年度）年報，第 74 頁（2025_6580_20260611F04.pdf）；期間：114年度（2025）。https://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=9&kind=F&co_id=6580&filename=2025_6580_20260611F04.pdf↩︎

  25. 台睿生物科技股份有限公司 2025 年度（民國 114 年度）年報，第 78 頁（2025_6580_20260611F04.pdf）；期間：截至114年度年報刊印日。https://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=9&kind=F&co_id=6580&filename=2025_6580_20260611F04.pdf↩︎

  26. 台睿生物科技股份有限公司 2025 年度（民國 114 年度）年報，第 74 頁（2025_6580_20260611F04.pdf）；期間：截至114年度年報刊印日。https://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=9&kind=F&co_id=6580&filename=2025_6580_20260611F04.pdf↩︎

  27. 台睿生物科技股份有限公司 2025 年度（民國 114 年度）年報，第 67 頁（2025_6580_20260611F04.pdf）；期間：截至114年度年報刊印日。https://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=9&kind=F&co_id=6580&filename=2025_6580_20260611F04.pdf↩︎

  28. 台睿生物科技股份有限公司 2025 年度（民國 114 年度）年報，第 60 頁（2025_6580_20260611F04.pdf）；期間：截至114年度年報刊印日。https://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=9&kind=F&co_id=6580&filename=2025_6580_20260611F04.pdf↩︎