宇越生醫*

業務範圍

年報載明，本公司專營新藥研發，主攻嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法。（第 50 頁）

年報「業務範圍」項下列示的項目包括國際貿易業、智慧財產權業、管理顧問業、藥品檢驗業、生物技術服務業、研究發展服務業、西藥零售業、醫療器材批發業、醫療器材零售業，並載有除許可業務外得經營法令非禁止或限制之業務；此為年報業務範圍項下的列示清單。（第 50 頁）

公司於年報自述，宇越生醫整合CAR-T藥物開發上、中、下游全流程，主要從事自主專利CAR技術平台開發建立、關鍵原料慢病毒載體建構與生產、CAR-T細胞製備與生產流程建立及執行、CAR-T藥物臨床應用開發與臨床試驗執行，以及商業銷售與市場推廣。（第 56 頁）

產品與應用

年報表示，核心產品Welgenaleucel (UWC19)尚處臨床試驗階段，未能挹注營收。（第 50 頁）

年報「計劃開發之新商品(服務)」項下列示Welgenaleucel (UWC19)，為靶向CD19的基因修飾CAR-T細胞，其臨床適應症為復發或難治性B細胞急性淋巴性白血病、復發或難治性B細胞非霍奇金氏淋巴瘤及紅斑性狼瘡等自體免疫疾病。（第 52 頁）

年報表示，UWN2D為靶向Natural killer group 2D (NKG2D)配體的基因修飾CAR-T細胞，目前進行臨床前藥毒理試驗，其第一個臨床適應症為膠質母細胞瘤。（第 53 頁）

年報表示，UWFAP為靶向Fibroblast activation protein (FAP)的基因修飾CAR-T細胞，目前進行臨床前藥毒理試驗，其第一個臨床適應症為肝纖維化。（第 54 頁）

營收結構

114年度產品別「其他」之營業收入淨額為新台幣35仟元，營業比重為100.00%。（第 50 頁）

113年度產品別「其他」之營業收入淨額為新台幣450仟元，營業比重為100.00%。（第 50 頁）

年報表示，目前公司其他服務收入主要來自客戶委託之生技檢測、分析、製程開發及技術支援等項目。（第 52 頁）

銷售地區

年報「主要產品(服務)之銷售地區」表列114年度內銷銷售金額為新台幣35仟元，營業比重為100%。（第 60 頁）

主要客戶

113年度客戶又鑫生物科技有限公司之銷貨金額為新台幣425仟元，占全年度銷貨淨額比率94.46%，年報表列其與發行人之關係為「無」。（第 66 頁）

主要供應商

年報載明，本公司113年度及114年度未有對單一供應商之進貨金額占進貨總額達10%以上者。（第 66 頁）

原料

公司於年報自述，其「主要原料之供應狀況」表所列試劑與耗材，供應狀況均為「良好、穩定」。（第 66 頁）

市場地位

公司於年報「市場占有率」項下自述，截至目前僅有本公司及沛爾生技醫藥股份有限公司等少數生技公司於國內進行CAR-T治療臨床試驗。（第 60 頁）

公司於年報「市場占有率」項下自述，除諾華(Novartis)CAR-T治療藥物Kymriah於110年10月取得台灣衛生福利部核准上市外，尚無國內廠商取得衛生福利部食品藥物管理署核發CAR-T藥證。（第 61 頁）

研發

年報「研究發展人員與其學經歷」表列114年底研究發展人員合計為15人。（第 59 頁）

年報表示，2025年公司投入新台幣53,753仟元用於新產品開發。（第 62 頁）

年報記載，Welgenaleucel (UWC19)於台灣進行查驗登記用臨床一期試驗（適應症為復發或難治B細胞非霍奇金淋巴瘤），臨床一期試驗共完成20位受試者篩選，14位合格受試者回輸。（第 53 頁）

人力

114年度員工人數合計為25人（員工人數表未載明為母公司或合併範圍）。（第 66 頁）

集團結構

截至114年12月31日，本公司對轉投資事業北京鑫諦合生醫科技有限公司之持股比例為100.00%。（第 44 頁）

展望

年報表示，針對復發或難治性B細胞非霍奇金氏淋巴瘤，已向TFDA申請第二期臨床試驗，並預計於完成二期臨床試驗後申請五年附款許可證並同時申請台灣健保項目，期望快速進入市場。（第 53 頁）

公司於年報自述，目前與東南亞及沙烏地阿拉伯等地區公司積極洽談授權，並擬藉由該授權金收入為公司注入營收。（第 65 頁）

外銷比重

年報「主要產品(服務)之銷售地區」表列113年度及114年度外銷銷售金額均為新台幣0仟元，營業比重均為0%。（第 60 頁）

沿革

年報註記指出，宇越生醫科技股份有限公司與宇越醫學科技股份有限公司合併後，原宇越生醫科技股份有限公司為消滅公司，宇越醫學科技股份有限公司為存續公司並更名為宇越生醫科技股份有限公司。（第 16 頁）