博研醫藥

業務範圍

本公司主要從事新藥之研發，專注於急性血液癌症、其他癌症及自體免疫疾病相關藥物的研發。（第 51 頁）

產品與應用

年報載明本公司目前有三項研發產品計畫：BY-101、BY-102、BY-103。（第 51 頁）

年報產品用途表載明BY-101的活性成分為Clofarabine，主要適應症為急性骨髓性白血病，研究進度為台灣臨床二期進行中。（第 62 頁）

年報產品用途表載明BY-102的活性成分為BYT-1007，主要適應症為多發性硬化症，研究進度為澳洲臨床一期準備中。（第 62 頁）

年報產品用途表載明BY-103的活性成分為BYT-1007，主要適應症為急性骨髓性白血病，研究進度為澳洲臨床一期準備中。（第 62 頁）

年報載明BY-101研發計畫已獲美國FDA孤兒藥資格認定，目前於台灣啟動第二期多中心臨床試驗。（第 52 頁）

營收結構

年報載明本公司處於新藥研發階段，目前尚無營業收入。（第 51 頁）

主要客戶

年報載明截至年報刊印日止本公司仍處於新藥研發階段、無營業收入，主要進銷貨客戶名單不適用。（第 63 頁）

主要供應商

年報重要契約表列有委託製造生產契約，當事人為「日本 S 公司」（年報以代號表示），主要內容為 Development and CTM Manufacturing 與 CTM stability test。（第 65 頁）

年報重要契約表列有委託合約，當事人為「台灣 B 公司」（年報以代號表示），主要內容為委託擔任 CRO 執行臨床試驗。（第 65 頁）

原料

公司於年報自述BY-101與BY-102/BY-103所需之活性成分及臨床試驗藥品，目前均由經過嚴格篩選且具備國際合規資格的合作廠商供應。（第 62 頁）

產能與產量

年報載明本公司尚未自行設置藥品製造廠房或設備，採取委外生產模式，將活性成分（API）與臨床試驗用製劑（DP）交由合作廠商執行。（第 62 頁）

市場地位

年報載明本公司各項研發專案仍處於臨床試驗開發階段，尚未取得上市許可或進入商業化銷售市場，故現階段尚無法提供市場占有率之分析或比較。（第 60 頁）

研發

114年度研發費用為新台幣23,369仟元。（第 59 頁）

113年度研發費用為新台幣27,276仟元。（第 59 頁）

公司於年報自述運用自創之 Pro-ZAP 合成技術平台，將既有抗癌學名藥轉化為具新化學結構的「前驅藥物」，並取得智慧財產權專利保護。（第 61 頁）

人力

114年度員工人數合計為12人（員工人數表未載明為母公司或合併範圍）。（第 63 頁）

截至115年5月31日員工人數合計為11人（員工人數表未載明為母公司或合併範圍）。（第 63 頁）

集團結構

年報載明為因應新藥在澳洲的臨床試驗，本公司董事會已通過在澳洲成立子公司。（第 68 頁）

展望

年報載明本公司目前仍處於臨床試驗階段、尚未產生新藥相關營收，並稱主要獲利模式來自授權金及權利金的收取。（第 7 頁）

年報載明BY-101短期業務發展計畫為推進急性骨髓性白血病（AML）新藥BY-101第二期臨床試驗，並完成受試者收案與試驗執行。（第 7 頁）

年報載明BY-101長期業務發展計畫包括依據第二期試驗成果，推進BY-101至第三期多國、多中心臨床試驗階段，並於試驗設計階段與美國FDA進行SPA協商，以加速藥品開發進程。（第 7 頁）

年報載明BY-102/BY-103（BYT-1007）短期業務發展計畫為啟動BYT-1007於我國或海外第一期臨床試驗，並完成受試者的入組作業。（第 7 頁）

年報載明BY-102/BY-103（BYT-1007）長期業務發展計畫包括完成BYT-1007第一期試驗資料的整合與臨床研究報告，以及啟動BYT-1007第二期初步試驗，進行劑量探索與初步療效評估。（第 7 頁）

總部

年報載明本公司總公司地址為台北市信義區基隆路一段333號12樓。（第 2 頁）