麗寶新藥

業務範圍

公司主要定位於生物醫藥產業鏈的臨床開發環節，以授權引進模式選擇候選藥物與技術平台，集中資源於臨床階段。（第 58 頁）

產品與應用

公司自美國Karyopharm Therapeutics授權開發的LIB-101為人體內源性IL-12重組醣蛋白。（第 53 頁）

營收結構

公司新藥尚在臨床試驗與研究開發階段，目前尚無新藥營業收入。（第 52 頁）

主要客戶

公司新藥產品皆屬開發階段、尚未上市銷售，年報將主要進銷貨客戶資料列為不適用。（第 67 頁）

原料

公司新藥皆屬開發階段、尚未量產，故並無主要原料供應商。（第 67 頁）

產能與產量

截至年報刊印日，公司新藥皆屬開發階段，尚未投入生產。（第 67 頁）

市場地位

公司新藥仍處於研發與臨床試驗階段、尚未商品化，年報未提供市場占有率資訊。（第 63 頁）

研發

公司就LIB-101於急性輻射症候群之造血症候群、皮膚T細胞淋巴瘤及瀰漫性大B細胞淋巴瘤等領域開展研究。（第 53 頁）

LIB-101用於復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤的臨床試驗設計為單臂、開放標籤、多中心試驗，與R-ICE或R-DHAP聯合治療，規劃納入30位患者並於台灣與美國同步收案。（第 54 頁）

114年度研發費用為新台幣265,917仟元。（第 61 頁）

115年截至4月30日止研發費用為新台幣79,696仟元。（第 61 頁）

人力

114年度員工人數表合計為28人（員工人數表未載明為母公司或合併範圍）。（第 68 頁）

截至115年5月25日，員工人數表合計為33人（員工人數表未載明為母公司或合併範圍）。（第 68 頁）

展望

公司正評估LIB-101與放射治療及化學療法的聯合應用潛力，以拓展固態腫瘤治療應用。（第 54 頁）

公司計畫探索LIB-101與免疫檢查點抑制劑ICI的聯合應用，特別針對ICI單藥反應不足或出現抗藥性的族群。（第 55 頁）

公司計畫持續評估及探索LIB-101與CAR-T細胞及細胞治療的聯合策略，以擴大LIB-101應用範圍。（第 55 頁）

公司未來計畫探索LIB-101於慢性傳染性疾病的潛在應用，包括慢性B型肝炎及肺結核等。（第 55 頁）

公司短期計畫為CTCL適應症展開全球多國多中心試驗。（第 62 頁）

公司短期計畫由合作夥伴Karyopharm Therapeutics完成HSARS適應症的美國三期臨床試驗並申請藥證，由公司提供藥品。（第 62 頁）

公司長期計畫完成LIB-101三期臨床試驗並申請藥證，進入銷售市場。（第 62 頁）

公司長期計畫拓展HSARS適應症至其他國家銷售市場，預期取得藥品供貨收入、授權金及分潤收入等。（第 62 頁）

沿革

公司於2021年與美國上市公司Karyopharm Therapeutics簽署合作協議，共同開發LIB-101。（第 61 頁）

2024年LIB-101的皮膚T細胞淋巴瘤適應症獲得FDA孤兒藥資格。（第 64 頁）

2024年LIB-101的皮膚T細胞淋巴瘤適應症獲得EMA孤兒藥資格。（第 64 頁）

成立

公司股本形成經過表列示於106年01月設立，相關核准日期為106年01月26日。（第 47 頁）