藥祇
公司在公開資訊觀測站登記的產業類別,多半是上市時登記的,公司轉型後不一定會改。本站另外依年報裡的主要業務來分類。
觀察清單只存在你的裝置,不代表推薦。
新藥還在臨床,尚無營收
截至114年度年報刊印日
在做什麼?
研發糖尿病新藥
推進臨床開發
賺多少?
這家公司的財報格式和一般公司不同(例如銀行、證券、保險),暫時不畫營收圖表。
取得PS1全球專屬授權
公司在年報裡自己的說法(例如自稱領先、預期成長)。本站照實引用並標示出處,但沒有獨立驗證,請把它當成公司的觀點。
計畫洽談產品全球市場授權合作
年報重點全文(25 條,逐句查核)
業務範圍
公司為新藥研發與臨床開發公司,主要業務為糖尿病相關領域新藥開發。(第 48 頁)
產品與應用
PS1的PS-001為第二型糖尿病小分子新藥,處於Phase IB臨床試驗及Phase II臨床試驗規劃階段。(第 49 頁)
PS1的PS-002為第一型糖尿病小分子新藥,處於Phase II臨床試驗規劃階段。(第 49 頁)
營收結構
公司新藥尚在臨床試驗與研究開發階段,目前尚無營業收入。(第 49 頁)
原料
公司新藥皆屬開發階段且尚未量產,因此並無主要原料供應商。(第 77 頁)
市場地位
公司仍處於研發或臨床試驗階段且尚未於市場銷售,因此無法分析市場占有率。(第 73 頁)
研發
114年度研發費用為新台幣76,364仟元。(第 71 頁)
截至115年3月31日研發費用為新台幣16,363仟元,該期財務資料為自結數。(第 71 頁)
公司於年報自述114年啟動PS1多劑量一期臨床試驗,評估第二型糖尿病受試者的療效、安全性與藥物動力學。(第 72 頁)
公司於年報自述PS1於2022年02月獲美國FDA核准進行臨床一期試驗。(第 87 頁)
公司於年報自述PS1於2023年11月獲台灣FDA核准進行臨床一期試驗。(第 87 頁)
公司於年報自述,在糖尿病模式小鼠中,PS1可抑制PDIA4、減緩ROS產生、保留β細胞功能並改善糖尿病。(第 62 頁)
人力
114年度員工人數合計14人(員工人數表未載明為母公司或合併範圍)。(第 78 頁)
集團結構
年報關係企業相關資料欄記載為無。(第 90 頁)
展望
公司計畫開發PS1的其他適應症,以增加未來產品線。(第 49 頁)
公司短期計畫完成PS1第二型糖尿病Phase IB臨床試驗。(第 72 頁)
公司短期計畫申請PS1第一型糖尿病美國FDA Phase II臨床試驗。(第 72 頁)
公司短期計畫申請PS1第二型糖尿病美國FDA Phase II臨床試驗。(第 72 頁)
公司長期計畫完成PS1第一型糖尿病美國FDA Phase II臨床試驗,並洽談產品全球市場授權合作。(第 72 頁)
公司長期計畫完成PS1第二型糖尿病美國FDA Phase II臨床試驗,並洽談產品全球市場授權合作。(第 72 頁)
公司對PS-001預計於2026年完成美國FDA及2027年完成中國大陸NMPA第二期臨床試驗IND申請。(第 6 頁)
公司對PS-002預計於2026年完成美國FDA與中國大陸NMPA第二期臨床試驗IND申請。(第 6 頁)
沿革
公司與中央研究院之授權合約自110年09月08日起,主要內容為取得PS1全球專屬授權。(第 82 頁)
成立
公司股本形成表記載於110年01月設立登記。(第 43 頁)
總部
總公司位於新北市汐止區新台五路一段93號22樓之1。(第 95 頁)
資料:藥祇生醫股份有限公司 2025 年度年報(2025_7878_20260520F04.pdf)。看完整研究頁(含每句的查核紀錄與參考資料)→#新藥研發#糖尿病#生技