鼎晉生技

業務範圍

公司專注於肉毒桿菌素相關生物製劑之研究、開發、製造與臨床應用。（第 50 頁）

產品與應用

OBI-858的上肢肌肉痙攣醫療適應症處於臨床前階段。（第 66 頁）

OBI-858的頸肌張力異常症醫療適應症處於臨床前階段。（第 66 頁）

OBI-858的偏頭痛醫療適應症處於臨床前階段。（第 66 頁）

OBI-858的膀胱過動症醫療適應症處於臨床前階段。（第 66 頁）

OBI-858的多汗症醫療適應症處於臨床前階段。（第 66 頁）

RTB-001為醫美／醫療用常溫儲存肉毒產品開發計畫，目前處於研究階段。（第 66 頁）

營收結構

公司肉毒桿菌素新藥尚在臨床試驗與研究開發階段，目前尚無營業收入。（第 50 頁）

原料

公司於年報自述原料藥與無菌針劑的製造技術、研發成果及生產工廠為公司所有，供應量足以因應產品研發規劃需求。（第 66 頁）

產能與產量

公司於年報自述原料藥廠及無菌針劑廠於114年通過台灣TFDA對製藥先導工廠之GMP稽查。（第 5 頁）

市場地位

公司新藥產品目前處於臨床試驗藥物開發階段且尚未上市，因此無法提供市場占有率。（第 63 頁）

研發

114年度研發費用為新臺幣286,852仟元。（第 59 頁）

公司115年預計投入研發費用約新台幣4.25億元。（第 73 頁）

公司於年報自述OBI-858已於2021年完成台灣皺眉紋適應症一期臨床試驗。（第 59 頁）

公司於年報自述OBI-858於2025年完成台灣皺眉紋適應症二期臨床試驗。（第 59 頁）

公司於年報自述114年8月取得TFDA核准並啟動兩項樞紐性第三期臨床試驗。（第 4 頁）

人力

114年度員工人數合計60人（員工人數表未載明為母公司或合併範圍）。（第 67 頁）

集團結構

截至115年03月24日，台灣浩鼎生技股份有限公司為公司母公司，持有公司股權49.43%。（第 77 頁）

展望

公司預計於115年完成重複劑量安全性臨床試驗並取得相關結果。（第 4 頁）

公司短、中期計畫完成OBI-858在台灣之皺眉紋三期臨床試驗，並取得台灣藥證及上市。（第 61 頁）

公司長期計畫開展OBI-858治療神經細胞疾病醫療適應症之臨床試驗，並取得多國藥證。（第 61 頁）

公司長期計畫開發新劑型、常溫保存、新適應症或新型肉毒等新產品。（第 61 頁）

公司預計於2028年完成台灣市場之產品上市推廣。（第 63 頁）

公司在海外市場計畫與大型國際製藥公司策略聯盟，由合作夥伴執行臨床試驗與法規申請，導入北美、歐洲及中國市場並預計自2029年起陸續上市。（第 63 頁）