康霈*

業務範圍

本公司主要業務為醫美與慢性發炎疾病及老化相關之新藥開發。（第 54 頁）

產品與應用

年報列示本公司自行開發的四項新藥產品，皆為小分子藥物，分別為CBL-514、CBL-514D、CBA-539與CBF-520。（第 54 頁）

公司於年報自述，CBL-514是全球首創運用專一性誘導脂肪細胞凋亡來減少注射部位局部脂肪的注射劑。（第 56 頁）

CBL-514D為與CBL-514同成分但劑量與劑型不同之產品線，年報列示其適應症包括罕見疾病-竇根氏症、睡眠呼吸中止症等。（第 56 頁）

CBA-539的適應症列為色素沉著、美白、抗衰老，開發進度為非臨床研究階段。（第 54 頁）

CBF-520的適應症列為中心型肥胖，開發進度為非臨床研究階段。（第 54 頁）

公司於年報揭露已取得兩項健康食品認證，其中黃金組合甘甘好膠囊為護肝認證（健食字號第A00386號），另一項為「不易形成體脂肪」認證（健食字號第A00336號）。（第 54 頁）

營收結構

114年度銷貨收入為新台幣38,037千元，占營業收入合計比重100.00%。（第 55 頁）

113年度銷貨收入為新台幣44,314千元，占營業收入合計比重99.73%。（第 55 頁）

公司於年報揭露，新藥尚在臨床試驗與研究開發階段，目前尚無新藥營業收入，過去兩年度的銷貨收入皆為健康食品銷貨收入。（第 55 頁）

銷售地區

114年度內銷銷售額為新台幣38,037千元，占銷售地區表合計100.00%。（第 83 頁）

公司於年報揭露，其健康食品由代理經銷商進行銷售，以台灣為主要銷售地區。（第 83 頁）

公司於年報表示，未來公司新藥之銷售地區為全球市場，其中又以美國、加拿大、中國及歐洲為主要銷售地區。（第 83 頁）

主要客戶

114年度某客戶（代號A3380）銷貨金額為新台幣20,248千元，占全年度銷貨淨額53.23%，與發行人之關係欄為「無」。（第 93 頁）

114年度某客戶（代號A7915）銷貨金額為新台幣17,789千元，占全年度銷貨淨額46.77%，與發行人之關係欄為「無」。（第 93 頁）

年報說明，某客戶（代號A9808）與某客戶（代號A3380）屬同一集團，因該集團內部調整致調整交易對象。（第 93 頁）

主要供應商

114年度某供應商（代號F0042）進貨金額為新台幣3,719千元，占全年度進貨淨額56.30%，與發行人之關係欄為「無」。（第 93 頁）

114年度某供應商（代號F0013）進貨金額為新台幣2,127千元，占全年度進貨淨額32.20%，與發行人之關係欄為「無」。（第 93 頁）

原料

公司於年報自述，新藥研發所需之主要原料供應商與公司都有相關合約，雙方長期合作往來，且關係穩定良好。（第 92 頁）

產能與產量

年報說明，CBL-514目前用於臨床研究的藥品，其原料藥合成製造委託國外的CMO製造，核心的產品調劑在本公司自有先導藥廠完成生產與檢驗放行，最終產品的無菌充填與檢驗放行再委託國內的PIC/S GMP無菌製劑藥廠進行。（第 92 頁）

研發

114年度研發費用為新台幣650,537千元。（第 80 頁）

公司於年報表示，本公司及子公司115年預計投入的研發費用約為新台幣23億元。（第 106 頁）

人力

114年度員工人數合計為50人（員工人數表未載明為母公司或合併範圍）。（第 94 頁）

集團結構

114年12月31日，本公司對Caliway Biopharmaceuticals Australia Pty. Ltd.的持股比例為100.00%（係本公司採用權益法之投資）。（第 37 頁）

沿革

年報揭露，CBL-514用於新藥查驗登記申請（NDA）之全球多國多中心CBL-0301 Phase 3（SUPREME-01）樞紐試驗，於114年7、8月已獲美國食品藥物管理局（FDA）及加拿大衛生部（Health Canada）正式核准啟動。（第 81 頁）