仁新*

業務範圍

公司主要從事新藥開發，目前處於研發及臨床試驗階段，尚無營業收入。（第 55 頁）

公司113及114年度皆無商品進銷貨。（第 76 頁）

產品與應用

年報所列LBS-008的預期適應症包括晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變。（第 55 頁）

年報所列LBS-007的預期適應症包括急性白血病及實質腫瘤。（第 56 頁）

年報所列LBS-009的預期適應症包括非酒精性脂肪肝、非酒精性脂肪肝炎及第二型糖尿病。（第 56 頁）

年報所列LBS-002的預期適應症包括原發性腦癌及轉移性腦癌，目前處於臨床前研究階段。（第 57 頁）

銷售地區

集團未來LBS-008、LBS-007、LBS-009及LBS-002可對外授權的範圍涵蓋全球。（第 72 頁）

原料

集團目前臨床試驗所需原料足夠應付目前規劃需求，未來主要原料供應將由取得授權的藥廠決定。（第 76 頁）

市場地位

集團產品皆處於開發階段，尚未上市，並無市占率。（第 72 頁）

研發

LBS-003屬於藥物探索階段，為公司第二個具備血腦障壁穿透性的抗腫瘤藥物。（第 57 頁）

集團114年度研究發展費用為新台幣1,612,535仟元。（第 9 頁）

RBP4專利平台包括超過400個RBP4拮抗劑，並享有全球主要藥物市場的專利保護。（第 65 頁）

公司取得CDC7專利平台的全球專屬授權與全球專利保護。（第 65 頁）

LBS-007急性白血病臨床一／二期試驗於114年9月獲中國國家藥品監督管理局核准執行。（第 53 頁）

集團於115年4月向美國FDA啟動LBS-008新藥查驗登記申請的滾動式送件。（第 50 頁）

人力

114年度員工人數表列合計63人（員工人數表未載明為母公司或合併範圍）。（第 76 頁）

集團結構

截至115年5月31日，公司對子公司Belite Bio, Inc的持股比例為42.37%。（第 97 頁）

展望

年報短期計畫於115至116年完成向美國FDA遞交LBS-008治療斯特格病變的新藥查驗登記申請，並進行相關臨床試驗及持續洽談區域性授權或合作。（第 71 頁）

年報短期計畫於115至116年進行LBS-007急性白血病臨床一／二期試驗的受試者收案。（第 71 頁）

年報短期計畫於115至116年進行LBS-002臨床前試驗。（第 71 頁）

年報長期計畫於116至117年完成LBS-008晚期乾性黃斑部病變臨床三期試驗與斯特格病變臨床一b、二／三期試驗，並持續洽談區域性授權或合作。（第 71 頁）

年報長期計畫於116至117年完成LBS-007急性白血病臨床一／二期試驗，並持續洽談授權或合作。（第 71 頁）

年報長期計畫於117至118年進行LBS-002臨床一期試驗。（第 71 頁）

沿革

LBS-008於114年5月獲美國FDA授予突破性治療認定。（第 53 頁）

成立

公司於105年5月設立。（第 76 頁）