安成生技

業務範圍

年報載明，公司主要係從事新藥之研究開發。（第 52 頁）

年報載明，公司過去及目前開發核心業務係重新定位已在臨床上使用之藥物分子（drug repositioning），著眼於病患需求，開發以無藥可醫、未能被滿足或新興的醫藥需求，且尤以嚴重罕見疾病、發炎性皮膚疾病與中樞神經系統疾病為主之改良型新藥之開發。（第 52 頁）

產品與應用

年報載明公司尚處研發階段，目前主要的開發專案包括AC-203，其作用機轉為發炎體組合抑制劑，適應症為遺傳性表皮分解性水皰症、類天皰瘡。（第 52 頁）

年報載明公司尚處研發階段，目前主要的開發專案包括AC-1101，其作用機轉為JAK抑制劑，適應症為發炎性皮膚疾病（如:圓禿、異位性皮膚炎、環狀肉芽腫）。（第 52 頁）

年報載明公司尚處研發階段，目前主要的開發專案包括NORA520，其作用機轉為GABAA受體的正向變構調節劑，適應症為產後憂鬱症、重度憂鬱症。（第 52 頁）

年報列示AC-203於單純型遺傳性表皮分解性水皰症（EBS）適應症已達成的研發進展包括：獲美國FDA孤兒藥資格認定、獲台灣TFDA孤兒藥資格認定、獲美國FDA罕見兒科疾病用藥認定（Rare Pediatric Disease Designation）及獲美國FDA快速審查認定（Fast Track Designation）等。（第 69 頁）

營收結構

年報載明，公司114年度尚無營業收入。（第 5 頁）

年報表示，公司營收將來自於開發產品對外授權產生之簽約金（upfront payment）、階段授權金（milestone payment），並依未來產品上市銷售收取銷售權利金（royalty）。（第 52 頁）

銷售地區

年報載明，公司現階段全力投入新藥之研究開發，歐美為主要目標市場，目前尚未取得藥證進行產品商品化銷售。（第 71 頁）

年報載明，AC-203單純型遺傳性表皮分解性水皰症（EBS）適應症已對外授權的區域包含日、韓及大中華地區等。（第 6 頁）

年報重要契約表列示，公司與Minophagen Pharmaceutical Co.,Ltd.簽有授權合約，主要內容為授權日本地區之研發及銷售權利。（第 79 頁）

年報重要契約表列示，公司與Hongkong WinHealth Pharma Group Co., Limited簽有授權合約，主要內容為授權中國、香港及澳門特別行政區之研發及銷售權利。（第 79 頁）

主要客戶

年報載明，公司開發中之新藥多正處於臨床試驗階段，目前無銷貨交易。（第 75 頁）

原料

年報載明，公司尚處於新藥研發及臨床試驗階段，尚無產品取得藥證並進行商品化銷售，因此無生產原料之供應問題。（第 75 頁）

產能與產量

年報載明，公司目前研發之AC-203、AC-1101及NORA520委託滿足FDA cGMP標準的研發代工廠進行研發和生產製造。（第 75 頁）

市場地位

年報載明，公司主要開發之產品項目仍屬研發或臨床試驗階段，尚無產品取得藥證並正式上市銷售，故暫無市場佔有率。（第 71 頁）

公司於年報自述，安成生技定位為專業新藥開發公司，以創新、品質與效率為核心競爭力。（第 72 頁）

研發

年報最近五年度研發費用表列示，114年度研發費用為新台幣323,954仟元（表註載明本公司於114年9月30日吸收合併杜康藥業股份有限公司，並已追溯重編比較期間113年度之財務報表）。（第 68 頁）

年報載明，AC-203單純型遺傳性表皮分解性水皰症（EBS）適應症於美國、台灣、澳洲、菲律賓、英國、義大利、奧地利、波蘭、馬來西亞、以色列、韓國、比利時、法國、愛爾蘭、希臘、阿拉伯聯合大公國、西班牙、印度與中國等19國進行第二/三期臨床試驗。（第 6 頁）

年報載明，NORA520於美國進行的產後憂鬱症第二期臨床試驗已於114年11月完成試驗數據分析，主要療效指標的數據顯示，給藥組與安慰劑組之間的差異並未達到統計學顯著意義。（第 7 頁）

人力

年報員工人數表列示，114年度員工人數合計為21人（員工人數表未載明為母公司或合併範圍）。（第 76 頁）

集團結構

年報載明，公司於114年9月30日吸收合併杜康藥業股份有限公司。（第 5 頁）

展望

公司於年報自述長期業務發展計畫包括：持續引進或自主研發其他候選新藥或藥物分子，以擴展研發項目（pipeline），以及深耕台灣生技產業，致力成為具國際競爭力的世界級新藥開發公司。（第 71 頁）

年報表示，AC-203單純型遺傳性表皮分解性水皰症（EBS）適應症之試驗，預計115年第三季將臨床試驗數據齊備，目標於115年第四季解盲及取得關鍵數據（top-line results）。（第 6 頁）

成立

年報股本形成經過表列示，99年7月之股本來源為設立股本。（第 47 頁）