生華科
公司在公開資訊觀測站登記的產業類別,多半是上市時登記的,公司轉型後不一定會改。本站另外依年報裡的主要業務來分類。
觀察清單只存在你的裝置,不代表推薦。
研發新藥,營收主要靠諮詢
截至114年度年報刊印日;114年度
在做什麼?
開發新藥與特殊原料藥
新藥尚未商業化銷售
賺多少?
今年營收比去年多(或少)幾 %。本站用公開資訊觀測站兩個年度的綜合損益表自行計算。
(營業收入-營業成本)÷ 營業收入。賣出 100 元的產品,扣掉直接成本後還剩幾 % 。數字越高,代表本業越有賺頭。
公開資訊觀測站「綜合損益表彙總」,
把母公司和它控制的子公司當成同一家公司來算的財報;「個體」報表則只算母公司自己。兩者的數字可能差很多。
臨床試驗藥品委外製造
公司在年報裡自己的說法(例如自稱領先、預期成長)。本站照實引用並標示出處,但沒有獨立驗證,請把它當成公司的觀點。
計畫持續篩選癌症新藥專案
年報重點全文(25 條,逐句查核)
業務範圍
公司主要營業項目為新藥及特殊原料藥開發,新藥尚在研發階段,無商業化生產銷售。(第 71 頁)
產品與應用
Pidnarulex(CX-5461)主要開發應用於乳癌及其他同源重組缺陷或BRCA1/2基因突變的實體腫瘤治療。(第 71 頁)
Silmitasertib(CX-4945)開發應用於膽管癌、基底細胞癌及髓母細胞瘤等治療新藥。(第 71 頁)
營收結構
114年度營收主要來自向某國內生物技術服務公司提供技術建議及諮詢服務之勞務收入。(第 71 頁)
主要客戶
公司及子公司113年度對關係企業某客戶(代號A 公司)之銷貨金額為新台幣1,000仟元,占全年度銷貨淨額100.00%。(第 109 頁)
公司及子公司114年度對關係企業某客戶(代號A 公司)之銷貨金額為新台幣750仟元,占全年度銷貨淨額70.00%。(第 109 頁)
公司及子公司114年度對某客戶(代號B 公司)之銷貨金額為新台幣320仟元,占全年度銷貨淨額30.00%。(第 109 頁)
公司及子公司115年度第一季對某客戶(代號B 公司)之銷貨金額為新台幣240仟元,占該季銷貨淨額100.00%。(第 109 頁)
原料
公司主要原料供應說明列為不適用,因收入為提供客戶服務的勞務收入,主要成本亦為相關勞務成本。(第 109 頁)
產能與產量
公司臨床藥品製造採全球化分工,原材料、有效藥物成分及臨床試驗藥品皆委外製造或生產。(第 108 頁)
市場地位
公司於年報自述,CX-5461的G-四鏈體結構穩定劑與CX-4945的CK2抑制劑皆屬市場首見。(第 106 頁)
研發
114年底研究及技術人員16人(員工人數表未載明為母公司或合併範圍)。(第 109 頁)
114年度研發費用為新台幣217,747仟元。(第 92 頁)
115年度第一季研發費用為新台幣51,441仟元。(第 92 頁)
截至115年3月31日,公司擁有專利共205件。(第 100 頁)
114年7月,由美國國家癌症研究所贊助的Pidnarulex(CX-5461)單獨用藥治療晚期實體腫瘤試驗已啟動收案並收治首位患者。(第 99 頁)
114年9月,CX-5461治療具有特定MYC基因變異的B細胞淋巴瘤第1b/2期人體試驗已獲美國FDA核准執行。(第 99 頁)
114年10月,CX-5461聯合Cemiplimab治療難治性微衛星穩定型結直腸癌第1/2期人體試驗已獲美國FDA核准執行。(第 99 頁)
114年12月,公司已向美國FDA提出CX-5461聯合Trastuzumab Deruxtecan治療HER2陽性實體腫瘤及乳癌之新增臨床試驗申請。(第 99 頁)
114年4月,公司已完成Silmitasertib(CX-4945)治療基底細胞癌1期及劑量延伸人體臨床試驗數據分析。(第 93 頁)
人力
114年底員工人數合計39人(員工人數表未載明為母公司或合併範圍)。(第 109 頁)
集團結構
截至年報刊印日,公司持有子公司Senhwa Biosciences Corporation股份100%。(第 122 頁)
展望
公司短期計畫與BeOne Medicines合作,推動CX-5461合併tislelizumab的Phase 1b/2a臨床試驗。(第 100 頁)
公司長期計畫預計維持至少二項臨床開發專案,並持續篩選具有開發潛力的癌症新藥專案。(第 101 頁)
沿革
114年12月,公司與BeOne Medicines展開國際臨床合作,擬將CX-5461與已上市PD-1抑制劑Tevimbra聯合使用。(第 99 頁)
資料:生華生物科技股份有限公司 2025 年度年報(2025_6492_20260601F04.pdf)。看完整研究頁(含每句的查核紀錄與參考資料)→#生技新藥#癌症藥物#生華科